Spis treści
Szczepionki mRNA przyszłością ochrony zdrowia
Firma biotechnologiczna Moderna jest jedną z kilku, które wygrały wyścig o opracowanie szczepionki przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2. Jej produkt Spikevax (mRNA 1273) stał się najpopularniejszy zaraz po preparacie Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty. Oba bazują na mRNA, czyli RNA przekaźnikowym. To pierwsze szczepionki powstałe na bazie tej technologii, którą wcześniej udoskonalano przez dwadzieścia lat.
Teraz mRNA wykorzystuje się do stworzenia preparatów do szczepień przeciwko innym wirusom, zwłaszcza tak problematycznym, jak HIV, hMPXV (wirus małpiej ospy, której oficjalna nazwa to teraz „mpox”) czy HPV (wirus brodawczaka ludzkiego), a także przeciwko komórkom rakowym.
Jednym z takich wyrobów jest opracowywana aktualnie szczepionka przeciwko RSV, czyli syncytialnemu wirusowi oddechowemu. Jest on szczególnie niebezpieczny dla małych dzieci oraz osób w podeszłym wieku. Stanowi coraz większy problem, m.in. w bieżącym sezonie infekcji oddechowych odpowiadał za zjawisko tridemii – epidemii trzech chorób, w tym zakażenia koronawirusem wywołującym COVID-19 oraz wirusem grypy.
Przeczytaj również:
Działanie szczepionki na RSV
Jedyny sposób ochrony przed wirusem RSV, dostępny jedynie dla dzieci, to immunoterapia. Niestety, mogą korzystać z niej tylko wybrane grupy maluchów. Teraz nadzieja w nowej szczepionce Moderny, która ma zostać zgłoszona do europejskiej rejestracji jeszcze w pierwszej połowie 2023 roku.
Preparat mRNA-1345 składa się z pojedynczej nici mRNA kodującej stabilizowaną glikoproteinę F i wykorzystuje te same nanocząsteczki lipidowe (LNP), co szczepionki Moderny przeciw COVID-19. Glikoproteina F znajduje się na powierzchni wirusa i umożliwia jego wnikanie do komórek. W szczepionce znajduje się w stanie pierwotnym (przed fuzją), dzięki czemu jest dobrze rozpoznawana przez neutralizujące przeciwciała. Wywiera działanie zarówno w przypadku podtypu RSV-A, jak i RSV-B.
Aktualnie preparat spełnił wymagania 3. fazy badań klinicznych, w którym oceniano jej efektywność przeciwko zakażeniom dolnych dróg oddechowych (należą do nich krtań, tchawica, oskrzela i oskrzeliki, czyli płuca) u osób starszych, definiowanych jako wystąpienie dwóch lub więcej objawów. Skuteczność szczepionki przeciw RSV wyniosła 83,7 procent.
Prace te, którym nadano nazwę „ConquerRSV”, to randomizowane badania prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z placebo, obejmujące ok. 37 tys. osób w wieku 60 lat i więcej w 22 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych. Występowanie co najmniej dwóch objawów infekcji dolnych dróg oddechowych stwierdzono u 55 osób z grupy, która otrzymała placebo, oraz 9 osób z grupy zaszczepionej.
Wykryto także 20 przypadków występowania trzech lub więcej objawów – w tym 17 w grupie placebo. Według takiej klasyfikacji skuteczności szczepionki wynosiła ona 82,4 proc.
Badania trwają nadal i sprawdzana jest m.in. częstotliwość występowania ciężkiej infekcji wirusem RSV. Ponieważ najbardziej zagraża on małym dzieciom, jednocześnie prowadzone są badania kliniczne 1. fazy w populacji pediatrycznej.
Dowiedz się także na temat:
Bezpieczeństwo preparatu mRNA-1345
Preparat mRNA-1345 był ogólnie dobrze tolerowany, nie budząc obaw związanych z bezpieczeństwem jej stosowania według wytycznych Komitetu Monitorującego Bezpieczeństwo Danych Badania Klinicznego (ang. Data Safety Monitoring Board, DSMB). Większość niepożądanych reakcji miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, a do najczęściej zgłaszanych należał ból w miejscu wkłucia, zmęczenie, ból głowy, mięśni i stawów.
Natomiast ciężkie ogólnoustrojowe działania niepożądane dotyczyły 4 proc. osób po podaniu szczepionki i 2,8 proc. osób po placebo. Te lokalne dotyczyły odpowiednio 3,2 oraz 1,7 proc. osób. Dane na temat bezpieczeństwa i tolerancji produktu będą uzupełnione do czasu złożenia wniosku o jego zatwierdzenie.
– Dzisiejsze wyniki stanowią ważny krok naprzód w prewencji chorób dolnych dróg oddechowych wywołanych przez RSV u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych – powiedział Stéphane Bancel, Dyrektor Naczelny koncernu Moderna. – Choroby układu oddechowego są głównym priorytetem zdrowia publicznego, ponieważ mają znaczący wpływ na zdrowie i są główną przyczyną hospitalizacji. Z tych powodów, oprócz naszego potencjalnego kandydata na szczepionkę mRNA-1345 RSV, jesteśmy zaangażowani w opracowywanie portfolio szczepionek mRNA dla układu oddechowego ukierunkowanych na najważniejsze wirusy oddechowe, w tym COVID-19, grypę i ludzkiego metapneumowirusa.
Firma pracuje także nad szczepionkami łączonymi przeciw infekcjom oddechowym, które badane są w populacjach starszych ludzi. Obejmują preparaty przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi grypy i RSV, a także przeciw wirusowi grypy i RSV. Badany jest ponadto opisywany tu preparat, podawany w połączeniu z istniejąca już szczepionką Spikevax na COVID-19.
Moderna ma także na celu rozpoczęcie I fazy badań pediatrycznych nad połączeniem szczepionki RSV i hMPV. Ten drugi to ludzki metapneumowirus, który powoduje poważne infekcje dolnych dróg oddechowych w najmłodszej grupie wiekowej oraz stanowi częsty powód zgonów wśród osób dorosłych z niedoborami odporności i wieku senioralnym.
Polecamy ponadto:
Źródło: Moderna announces mRNA-1345, an investigational respiratory syncytial virus (RSV) vaccine, has met primary efficacy endpoints in phase 3 trial in older adults Moderna, Inc.
Bądź zawsze w formie
kup teraz

Kenay, Kwas R-ALA Bio-Enhanced, 60 kapsułek
Kenay, Kwas R-ALA Bio-Enhanced, 60 kapsułek
kup teraz

Suplement diety Selen (Selenium) NOW FOODS, 200 mcg, 180 kapsułek
Suplement diety Selen (Selenium) NOW FOODS, 200 mc…
kup teraz

Suplement diety Special Two (Multiwitamina) NOW FOODS, 240 kapsułek
Suplement diety Special Two (Multiwitamina) NOW FO…
kup teraz

Suplement diety Niacin (Niacyna) NOW FOODS, 250 tabletek
Suplement diety Niacin (Niacyna) NOW FOODS, 250 ta…
kup teraz

Suplement diety Witamina C z bioflawonoidami PURITAN'S PRIDE, 100...
Suplement diety Witamina C z bioflawonoidami PURIT…
kup teraz

Suplement diety Witamina C NOW FOODS, 250 kapsułek
Suplement diety Witamina C NOW FOODS, 250 kapsułek
kup teraz

Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 250 kapsułek
Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 250 kaps…
kup teraz

Ashwagandha JARROW FORMULAS, 300 mg, 120 kapsułek
Ashwagandha JARROW FORMULAS, 300 mg, 120 kapsułek
kup teraz

Suplement diety Witamina D3 DOCTOR'S BEST, 720 kapsułek
Suplement diety Witamina D3 DOCTOR'S BEST, 720 kap…
kup teraz

Bioactive Complete B-Complex LIFE EXTENSION, 60 kapsułek
Bioactive Complete B-Complex LIFE EXTENSION, 60 ka…
kup teraz

Liposol Curcumin C3 Complex® MEDICALINE, 250 ml
Liposol Curcumin C3 Complex® MEDICALINE, 250 ml
kup teraz

Nordic, Naturals Children's ,DHA XTRA, 60 ml
Nordic, Naturals Children's ,DHA XTRA, 60 ml
kup teraz

Zinc Carnosine Complex DOCTOR'S BEST, 120 kapsułek
Zinc Carnosine Complex DOCTOR'S BEST, 120 kapsułek
kup teraz

N-Acetyl Tyrosine JARROW FORMULAS, 120 kapsułek
N-Acetyl Tyrosine JARROW FORMULAS, 120 kapsułek
kup teraz

Folian JARROW FORMULAS, 1000 mcg, 100 kapsułek
Folian JARROW FORMULAS, 1000 mcg, 100 kapsułek
kup teraz

Bicaps B-Complex FORMEDS, 120 kapsułek
Bicaps B-Complex FORMEDS, 120 kapsułek
kup teraz

Suplement diety NOW FOODS Koci Pazur 500 mg, 250 kapsułek
Suplement diety NOW FOODS Koci Pazur 500 mg, 250 k…
kup teraz

Dr Mercola, Witamina C liposomalna, 180 kaps.
Dr Mercola, Witamina C liposomalna, 180 kaps.
kup teraz

Suplement diety SWANSON Fosfatydyloseryna 100 mg, 30 kapsułek
Suplement diety SWANSON Fosfatydyloseryna 100 mg, …
kup teraz

Suplement diety MEDICALINE Aliness Spirulina Hawajska Pacyfica® 500...
Suplement diety MEDICALINE Aliness Spirulina Hawaj…
kup teraz

Now Foods, Colostrum 500 mg, 120 kapsułek
Now Foods, Colostrum 500 mg, 120 kapsułek
kup teraz

Suplement diety NOW FOODS Pau D'arco 500 mg, 250 kapsułek
Suplement diety NOW FOODS Pau D'arco 500 mg, 250 k…
kup teraz

Doctor's Best, Curcumin Phytosome Meriva 500 mg, 180 kapsułek
Doctor's Best, Curcumin Phytosome Meriva 500 mg, 1…
kup teraz

SWANSON, Koenzym Q10 30 mg, 240 kapsułek
SWANSON, Koenzym Q10 30 mg, 240 kapsułek
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl
Rekord zakażeń COVID-19 w roku 2023 - video flesz